La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la falsificación de Rituximab 500 mg/50 mL, solución inyectable, un medicamento empleado en el tratamiento de la artritis reumatoide por su capacidad de bloquear la actividad de los linfocitos B, un tipo de célula inmunitaria que causa el entumecimiento y el daño de la articulación en pacientes con artritis reumatoide.
De acuerdo con la alerta emitida por la autoridad sanitaria federal, el titular del registro sanitario Probiomed, indicó que el número de lote del medicamento identificado como falso es el 5445250607, con fecha de caducidad 05 JUN 27, por lo que la adquisición a través de otros distribuidores es ilegal.
Se desconoce la calidad de los ingredientes, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte de este medicamento, por lo que su consumo representa un riesgo para la salud, ya que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia. Por ello, Cofepris emitió una serie de recomendaciones.
A los profesionales de la salud
- Suspender el uso del producto Rituximab 500 mg/50 mL solución inyectable con el número de lote 5445250607, fecha de caducidad 05 JUN 27.
- Si se ha utilizado el producto Rituximab con las características señaladas y se han presentado o identificado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
A los distribuidores y farmacias
En caso de contar con el producto Rituximab 500 mg/50 mL con las características señaladas, inmovilizar y notificar a esta Autoridad Sanitaria al correo electrónico alertas@cofepris.gob.mx y realizar la denuncia correspondiente en el enlace Denuncia sanitaria.
